岗位职责：1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；2、办理药品生产许可证B证的申报工作；3、负责质量风险管理并参与质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程;4、负责组织公司自检与日常自检，并追踪整改；5、负责参与技术转移、委托生产、委托检验、备案；6、负责审计、年度质量回顾、年度报告；7、负责起草、修订体系管理相关文件及记录；8、负责协助申报资料编写、迎接现场检查、现场检查整改资料编写及上报。任职要求：1、具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训；4、有医药工业背景，丰富的工业资源；5、熟悉B证体系搭建及申报。条件优秀者，薪资另议职能类别：质量管理/测试主管(QA/QC主管)关键字：药学审计质量管理药品生产技术转移质量回顾备案药品质量管理自检质量风险管理
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