岗位职责:1、制定项目开发研究方案和计划,负责制剂部分的文献调研、实验设计、实验操作、实验总结等;2、能够独立设计合理的实验方案,并完成实验室研究和生产工艺转移放大,保证项目实施过程中的科学性、真实性、规范性;3、负责制剂研究方案的实施、及时完成原始记录整理、记录和总结记录填写、申报资料编写;4、能够熟悉各种制剂设备,起草并严格遵守各项制剂设备操作的SOP,认真书写原始实验记录和整理实验数据;5、对小试、中试研究及工艺验证中遇到的相关问题,能够及时发现和解决;6、积极配合项目负责人撰写和整理申报资料,负责研制和生产现场核查资料的准备。任职要求:1、本科及以上学历,药学、药物化学、药物制剂、制药工程等相关专业;2、了解药*规及相关技术指南;3、具有文献检索、阅读、分析总结能力;4、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够进行处方筛选和工艺研究进行相关研究的能力;5、熟悉制剂研究的相关技术及方法,熟悉有关制剂仪器、设备的性能和操作,熟悉药品注册法规和制剂的有关指导原则。职能类别:制剂研究员关键字:药学sop制药工程药物制剂实验记录文献检索实验操作实验方案项目开发申报资料
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