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成都 -成都 · 学历不限 · 1年及以上 ·年龄不限·招1人

投个简历 迪瑞药业(成都)有限公司

岗位职责

岗位职责:1、制定项目开发研究方案和计划,负责制剂部分的文献调研、实验设计、实验操作、实验总结等;2、能够独立设计合理的实验方案,并完成实验室研究和生产工艺转移放大,保证项目实施过程中的科学性、真实性、规范性;3、负责制剂研究方案的实施、及时完成原始记录整理、记录和总结记录填写、申报资料编写;4、能够熟悉各种制剂设备,起草并严格遵守各项制剂设备操作的SOP,认真书写原始实验记录和整理实验数据;5、对小试、中试研究及工艺验证中遇到的相关问题,能够及时发现和解决;6、积极配合项目负责人撰写和整理申报资料,负责研制和生产现场核查资料的准备。任职要求:1、本科及以上学历,药学、药物化学、药物制剂、制药工程等相关专业;2、了解药*规及相关技术指南;3、具有文献检索、阅读、分析总结能力;4、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够进行处方筛选和工艺研究进行相关研究的能力;5、熟悉制剂研究的相关技术及方法,熟悉有关制剂仪器、设备的性能和操作,熟悉药品注册法规和制剂的有关指导原则。职能类别:制剂研究员关键字:药学sop制药工程药物制剂实验记录文献检索实验操作实验方案项目开发申报资料

工作地址

成都 (成都-高新区天盛路198号) 查看地图

 

迪瑞药业(成都)有限公司

迪瑞药业(成都)有限公司成立于2013年2月,是跨国公司北极星集团(Polaris Group)在中国投资的蛋白药物生产和研发基地。公司位于四川省成都市高新西区西南片区,主要经营蛋白药物与生物制剂的研发和生产业务。公司拥有经验丰富的跨国管理和研发团队,依托集团研发和技术优势,公司掌握了包括微生物培养技术、蛋白药物的纯化和制剂技术、生物制药的上下游工艺技术等在内的核心技术。公司在成都的抗肿瘤药物研发和生产基地项目,占地面积68.5亩,一期建筑面积约30000 平方米,总投资为8000万美金,属于《外商投资产业指导目录》鼓励类项目,是成都市重点项目和高新区重大产业化项目,享受进口设备免税、所得税减免(15%)和财政补贴等一系列扶持政策。    该项目由国际知名的工程设计公司及国内知名的设计院联合设计,将广泛采用国内外先进成熟的生产技术,并结合产品工艺特点进行技术改造,使生产工艺具备国际先进水平。建成后将符合美国FDA、欧盟cGMP和中国的GMP标准,可以达到年产300万针的ADI-PEG20供应全球和中国市场。    本项目正在研发的1类抗癌新药ADI-PEG20,其主要机理是利用正常细胞和癌细胞不同的代谢需求,剥夺对癌细胞重要的关键氨基酸从而阻断癌细胞的生长。ADI-PEG20适用于各种精氨酸依赖型的癌症治疗,例如肝癌、肺间质癌、血癌、淋巴癌、肺癌、胰腺癌、黑色素瘤等,临床试验结果证明其疗效明确且副作用轻微。通过一系列专利申请,ADI-PEG20已经在世界范围内获得了广泛的专利保护。在相同机理的抗肿瘤药物中,ADI-PEG20具有技术创新性,并且最早进入临床研究阶段。 ...展开

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