1、建立健全研发质量管理体系，持续改进研发质量管理体系，确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更、技术转移等符合质量管理体系要求；

2、对研发活动进行监督，确保真实性、规范性等符合国家现行研发合规要求；

3、对原始记录、仪器使用记录、物料台账进行实时检查，确保各项操作记录的及时性和真实性；

4、对物料的合法来源进行及时检查，负责对供应商进行审计和管理工作，确保原辅料包材、试剂试药、仪器设备耗材等物料来源符合国家现行研发合规要求；

5、必要时根据公司的安排，参与对研究方案和报告等涉及到研发活动科学性内容的检查和管理；

6、对各种检查出具检查报告，提出整改意见...

2.负责药品的入库验收相关工作

3.负责库房相关事务的协助工作

4.领导交办的其他相关事宜

1、负责按照检验标准操作规程完成原辅料、中间体、成品等样品的高效液相、气相、原子吸收项目检验并规范做好检验记录；

2、负责在规定的时间内及时准确的出具及发放中间体含量检验报告单；

3、负责按照要求对对照品进行定期标定；

4、完成仪器确认、内部校准和方法验证；

5、负责相关仪器的日常维护、清洁管理；

6、上级交办的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、药物分析、应用化学等相关专业，大专及以上学历；

1、具有1年以上同岗位工作经验；

2、熟悉实验室管理规范，GMP规范；

3、熟悉并掌握气相色谱、液相色谱、原子吸收等分析仪器，掌握检验原理和操作规范。

1.研发过程中原辅料、小试、中试过程检验，完成检验记录，出具检验报告；

2.进行原辅料、中间品、成品分析方法开发、优化，方法学验证及转移；

3.协助分管实验室日常管理工作，包括仪器设备日常维护等；

4.参与CNAS相关工作；

5.上级安排的其他工作。

任职资格：

1.药学相关专业，本科及以上学历；

2.有2年左右质量研发方面及相关经验。